什么是密合性？

防护口罩的适合性或密合性，是指口罩周边于具体使用者面部的密合程度。根据GB19083—2010 《防护口罩技术要求》，测试方法为：以凝结核粒子计数器作为传感器，在人员佩戴口罩并做出规定动作时，通过对环境中与口罩内的粒子数进行对比来计算获得适合因数。

如何进行密合性检测？

众瑞仪器根据市场需求，集中力量研发出ZR-1220型 口罩密合度综合测试仪（防护检测），适应防护口罩的密合性检测!

1 产品简介

ZR-1220型 口罩密合度综合测试仪（防护检测）是一套口罩/呼吸器密合度测试的专用仪器，同时兼容OSHA和《GB 19083-2010防护口罩技术要求》中关于口罩密合度测试的要求，广泛适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。

2 技术特点

l 凝结核粒子检测，保证检测精度；

l 自动清洗测量腔，气路自动切换，使用简单快速；

l 全中文操作界面，支持中文输入；

l 大尺寸触摸屏，便于数据观察与操作；

l 专用上位机测试软件，便于数据的存储与分析；

l 内置大容量存储器，可存储测试结果、过程信息等数据；

l 同时兼容OSHA、国标等多种标准，并可自定义测试标准；

l USB接口，支持U盘数据转存，并可通过U盘下载测试过程文件；

l 支持蓝牙打印机打印测试数据。

3 执行标准

GB 19083-2010 防护口罩技术要求

众瑞最新型口罩密合性测试仪实现有效颗粒筛分

一、 背景

为了保证医护人员个人安全，选用N95口罩前进行密合性测试是保证口罩与人的适合性的重要手段。依据GB 19083《医用防护口罩技术要求》，适合因数（fit factor）为“在人佩戴口罩模拟作业活动过程中,定量测量口罩外部检验剂浓度与漏入内部的浓度的比值。"从以上的描述来看，只需要对口罩内外颗粒物浓度进行检测就可以实现，然而我们往往会忽略的一点是，标准附录B中明确指出“如颗粒数过少,可使用气溶胶发生器增加环境中的颗粒,气溶胶发生器产生颗粒的粒数中值直径(CMD)在约为0.04 μm,几何标准差约为2.2"

附录B针对气溶胶发生器发生粒径的要求并非仅仅是对一种特殊情况的“弥补措施"，更是因为进行密合性测试时检测颗粒粒径大小对于结果具有很大的影响，甚至直接决定了结果的可信性。本文将对对此进行详细的介绍。

二、 粒径对于测量的重要性

  首先，我们需要知道什么是N95口罩。这一类口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的一种颗粒物防护口罩。“95"表示暴露在规定数量的专用试验粒子（计数中值直径为0.075 µm ± 0.020 µm，即空气动力学质量中位径约为0.3μm）下，口罩内的粒子浓度要比口罩外的粒子浓度低95%以上。因此，N95口罩从命名上就与粒子的粒径具有十分密切的关系。而N95口罩还有一个特点，那就是它对不同粒径的颗粒物的过滤效率是不同的。

目前有研究发现，N95口罩的最大穿透颗粒尺寸为(0.1-0.3μm)，不同厂商的口罩数据有所不同，但所有口罩对NaCl颗粒的过滤效率都至少达到95%。在最大渗透粒径以上，过滤效率随粒径增大而增大，在到达大约0.75μm时，过滤效率达到99.5%或更高[1]。

图 N95口罩气溶胶粒径与过滤效率之间的关系

以上描述中我们也可以推断出，对N95口罩进行检测时，测试所用粒子的空气动力学直径应为0.3μm的原因——当最容易穿透的颗粒物的过滤效率都合格了，那么口罩在面对其他颗粒物污染时也能合格。

当然，以上是对口罩的主体过滤部分进行检测时的参数，对应的为口罩的颗粒物过滤效率（PFE）性能，这里我们就不展开描述。回到密合性测试，我们这里要检测的并不是从口罩主体部分进入口罩的粒子，而是要检测从与人脸贴合处泄漏进入的粒子，这就需要去除从口罩主体材料穿透进入的颗粒的影响！

三、 粒径筛分功能

为了能够实现针对可能泄漏的粒子进行检测，一个去除能够通过口罩主体材料的“最容易穿透粒子"的筛分功能成为了密合度检测仪器的重要组成部分。

粒径筛分的方法很多，包括了基于空气动力学原理的颗粒物切割器、电迁移原理的筛分器等，但无论使用哪种方法，有效实现颗粒物的筛分则是重中之重。基于标准要求的粒径范围与环境颗粒浓度分布可知，进行筛分后的颗粒浓度变化很大，因此筛分功能的有无对密合性测试的结果具有十分重要的影响。

图 环境中粒子总量与筛分后粒子数量的对比

为此，青岛众瑞经过自主攻关和潜心研究，在最新型口罩密合度测试仪上实现了粒径筛分功能的重大突破，通过内置的电迁移筛分模块去除掉大部分的“最易通过口罩滤材透过颗粒"，保证密合性检测结果能够真实反应口罩的佩戴泄漏情况！

注：此处放1220A的图片及资料，彩页更改型号，跟常规区分。

四、 总结

N95口罩的密合性检测不仅仅是要对口罩内外的颗粒物浓度进行检测，更重要的是要对正确的颗粒物进行针对性的检测。因此，当进行口罩密合性测试时，粒径筛分功能需要获得足够多的重视，保证检测结果的真实性、可信性。

参考文献

[1] Qian Y ,  Willeke K ,  Grinshpun S A , et al. Performance of N95 respirators: filtration efficiency for airborne microbial and inert particles.[J]. American Industrial Hygiene Association Journal, 1998, 59(2):128-132.